Раствор стерильный интраокулярный ирригационный BSS 500 мл в пластиковой упаковке
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03789 на медицинское изделие «Раствор стерильный интраокулярный ирригационный BSS 500 мл в пластиковой упаковке» производства "Алкон Лабораториз, Инк." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924456
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 29.07.2021
- Период действия версии
- с 29.07.2021 до 26.10.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Алкон Лабораториз, Инк."США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
- Заявитель
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 29.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 19.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.10.2022 | ФСЗ 2009/03789 | Раствор стерильный интраокулярный ирригационный BSS 500 мл в пластиковой упаковке | Действует |
| 29.07.2021 | ФСЗ 2009/03789 | Раствор стерильный интраокулярный ирригационный BSS 500 мл в пластиковой упаковке | Внесено изменение |
| 19.09.2016 | ФСЗ 2009/03789 | Раствор стерильный интраокулярный ирригационный BSS: 250 мл, 500 мл в пластиковой упаковке | Внесено изменение |
| 13.03.2009 | ФСЗ 2009/03789 | Раствор стерильный интраокулярный ирригационный BSS: 250 мл, 500 мл в пластиковой упаковке | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Раствор стерильный интраокулярный ирригационный BSS 500 мл в пластиковой упаковке |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03789»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алкон Лабораториз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03789?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.