Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Yukon Choice PC
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14898 выдано Росздравнадзором 21.07.2021 на медицинское изделие «Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Yukon Choice PC» производства "Транслюмина ГмбХ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927425
- Дата первичной регистрации
- 21.07.2021
- Период действия версии
- с 21.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Транслюмина ГмбХ"Германия, Translumina GmbH, Neue Rottenburger Strasse 50, 72379 Hechingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Translumina GmbH, Neue Rottenburger Strasse 50, 72379 Hechingen, Germany
- Заявитель
- ООО "Стентекс"121205, Россия, Москва, тер. Сколково инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11
- Представитель в РФ
- ООО "Стентекс"121205, Россия, Москва, тер. Сколково инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.195Стенты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14898 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Транслюмина ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 21.07.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Yukon Choice PC» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Yukon Choice PC» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14898»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Транслюмина ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14898?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.