Стенты коронарные внутрисосудистые с системой доставки в вариантах исполнения (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07518 выдано Росздравнадзором 29.07.2010 на медицинское изделие «Стенты коронарные внутрисосудистые с системой доставки в вариантах исполнения (см. Приложение на 1 листе)» производства "Транслюмина ГмбХ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.07.2010
- Период действия версии
- с 29.07.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Транслюмина ГмбХ"Германия, Translumina GmbH, Neue Rottenburger Strasse 50, 72379 Hechingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Translumina GmbH, Neue Rottenburger Strasse 50, 72379 Hechingen, Germany
- Заявитель
- ООО "ИнтелМедТех", РоссияРоссия, ул. Ярославская, д. 8, корп. 3, г. Москва, 129164
- Представитель в РФ
- ООО "ИнтелМедТех", РоссияРоссия, ул. Ярославская, д. 8, корп. 3, г. Москва, 129164
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07518 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Транслюмина ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.07.2010. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Стенты коронарные внутрисосудистые с системой доставки в вариантах исполнения (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - Yukon Choice 4. |
| 02 | - Yukon CC. |
| 03 | - Yukon Choice 4DES. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07518»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Транслюмина ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07518?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.