Аппараты лазерные хирургические Multipulse Но и Multipulse HoPLUS, в вариантах исполнения: Multipulse Ho 35 W, Multipulse HoPLUS 100 W, Multipulse HoPLUS 140 W, Multipulse HoPLUS 150 W
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6263 на медицинское изделие «Аппараты лазерные хирургические Multipulse Но и Multipulse HoPLUS, в вариантах исполнения: Multipulse Ho 35 W, Multipulse HoPLUS 100 W, Multipulse HoPLUS 140 W, Multipulse HoPLUS 150 W» производства "Асклепион Лейзер Текнолоджис ГмбХ" выдано Росздравнадзором 19 сентября 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924405
- Дата первичной регистрации
- 19.09.2017
- Дата внесения изменений
- 30.11.2021
- Период действия версии
- с 30.11.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Асклепион Лейзер Текнолоджис ГмбХ"Германия, Asclepion Laser Technologies GmbH, Brüsseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany
- Заявитель
- ООО "ЛМ"117403, Россия, Москва, ул. Булатниковская д. 1 к. 5, кв. 11
- Представитель в РФ
- ООО "ЛМ"117403, Россия, Москва, ул. Булатниковская д. 1 к. 5, кв. 11
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.11.2021 | РЗН 2017/6263 | Аппараты лазерные хирургические Multipulse Но и Multipulse HoPLUS, в вариантах исполнения: Multipulse Ho 35 W, Multipulse HoPLUS 100 W, Multipulse HoPLUS 140 W, Multipulse HoPLUS 150 W | Действует |
| 19.09.2017 | РЗН 2017/6263 | Лазеры хирургические Multipulse Но и Multipulse HoPLUS с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты лазерные хирургические Multipulse Но и Multipulse HoPLUS, в вариантах исполнения: Multipulse Ho 35 W, Multipulse HoPLUS 100 W, Multipulse HoPLUS 140 W, Multipulse HoPLUS 150 W |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6263»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Асклепион Лейзер Текнолоджис ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6263?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.