Лазеры хирургические Multipulse Но и Multipulse HoPLUS с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6263 на медицинское изделие «Лазеры хирургические Multipulse Но и Multipulse HoPLUS с принадлежностями» производства "Асклепион Лейзер Текнолоджис ГмбХ" выдано Росздравнадзором 19 сентября 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.09.2017
- Период действия версии
- с 19.09.2017 до 30.11.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Асклепион Лейзер Текнолоджис ГмбХ"Германия, Asclepion Laser Technologies GmbH, Brüsseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany
- Заявитель
- ООО "ЛМ"117403, Россия, Москва, ул. Булатниковская д. 1 к. 5, кв. 11
- Представитель в РФ
- ООО "ЛМ"117403, Россия, Москва, ул. Булатниковская д. 1 к. 5, кв. 11
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.11.2021 | РЗН 2017/6263 | Аппараты лазерные хирургические Multipulse Но и Multipulse HoPLUS, в вариантах исполнения: Multipulse Ho 35 W, Multipulse HoPLUS 100 W, Multipulse HoPLUS 140 W, Multipulse HoPLUS 150 W | Действует |
| 19.09.2017 | РЗН 2017/6263 | Лазеры хирургические Multipulse Но и Multipulse HoPLUS с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Исполнение 1 |
| 02 | Исполнение 2 |
| 03 | Исполнение 3 |
| 04 | Исполнение 4 |
| 05 | Исполнение 5 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6263»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Асклепион Лейзер Текнолоджис ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6263?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.