Авторефрактор переносной педиатрический plusoptiX модель 12, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5889 на медицинское изделие «Авторефрактор переносной педиатрический plusoptiX модель 12, с принадлежностями» производства "Плюсоптикс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 26 июня 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924262
- Дата первичной регистрации
- 26.06.2017
- Дата внесения изменений
- 28.04.2021
- Период действия версии
- с 28.04.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Плюсоптикс ГмбХ"Германия, Plusoptix GmbH, Nordostpark 21, 90411, Nürnberg, Germany
- Заявитель
- АО "МОНОЛИТ"109028, Россия, Москва, Яузский б-р, д. 13, стр. 3, офис 7
- Представитель в РФ
- АО "МОНОЛИТ"109028, Россия, Москва, Яузский б-р, д. 13, стр. 3, офис 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.120Инструменты и приспособления офтальмологические
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.04.2021 | РЗН 2017/5889 | Авторефрактор переносной педиатрический plusoptiX модель 12, с принадлежностями | Действует |
| 26.06.2017 | РЗН 2017/5889 | Авторефрактор переносной педиатрический plusoptiX модель 12, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Авторефрактор переносной педиатрический plusoptiX модель 12, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5889»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Плюсоптикс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5889?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.