Набор «А1СНау+» (A1CNow+) для многоразового измерения гликированного гемоглобина HbA1c
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10256 на медицинское изделие «Набор «А1СНау+» (A1CNow+) для многоразового измерения гликированного гемоглобина HbA1c» производства "Полимер Технолоджи Системс, Инк." выдано Росздравнадзором 15 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927154
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2011
- Дата внесения изменений
- 29.04.2021
- Период действия версии
- с 29.04.2021 до 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Полимер Технолоджи Системс, Инк."США, Polymer Technology Systems, Inc., 4600 Anson Boulevard, Whitestown, IN 46075, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Polymer Technology Systems, Inc., 4600 Anson Boulevard, Whitestown, IN 46075, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДИТРЕНД"117545, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО ЦЕНТРАЛЬНОЕ, УЛ ПОДОЛЬСКИХ КУРСАНТОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1/3
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИТРЕНД"117545, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО ЦЕНТРАЛЬНОЕ, УЛ ПОДОЛЬСКИХ КУРСАНТОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1/3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 29.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 01.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 29.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия); В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | ФСЗ 2011/10256 | Набор «А1СНау+» (A1CNow+) для многоразового измерения гликированного гемоглобина HbA1c | Действует |
| 29.04.2021 | ФСЗ 2011/10256 | Набор «А1СНау+» (A1CNow+) для многоразового измерения гликированного гемоглобина HbA1c | Внесено изменение |
| 01.02.2018 | ФСЗ 2011/10256 | Набор «А1СНау+» (A1CNow+) для многоразового измерения гликированного гемоглобина HbA1c | Внесено изменение |
| 29.07.2015 | ФСЗ 2011/10256 | Набор «А1СНау+» ( A1CNow+ ) для многоразового измерения гликированного гемоглобина HbA1c | Внесено изменение |
| 15.08.2011 | ФСЗ 2011/10256 | Набор «А1СНау+» (А1СNow+) для многоразового измерения гликированного гемоглобина HbA1c (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Набор "А1СНау+" (А1СNow+) для многоразового измерения гликированного гемоглобина HbA1c : |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10256»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Полимер Технолоджи Системс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10256?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.