Шапка электродная Pamel для измерения биоэлектрических потенциалов с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.121
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7825 выдано Росздравнадзором 19.11.2018 на медицинское изделие «Шапка электродная Pamel для измерения биоэлектрических потенциалов с принадлежностями» производства "Памел д.о.о.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927148
- Дата первичной регистрации
- 19.11.2018
- Дата внесения изменений
- 31.05.2021
- Период действия версии
- с 31.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Памел д.о.о."Хорватия, Pamel d.o.o., Mesekov put 16, 10090 Zagreb, CroatiaЮр. адрес: Хорватия, Дальнее зарубежье, Pamel d.o.o., Mesekov put 16, 10090 Zagreb, Croatia
- Заявитель
- ООО "ИНФОМЕД-НЕЙРО"125445, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, ДОМ 69, КОРПУС 1, ПОМ I ЭТ 1 КОМ 50
- Представитель в РФ
- ООО "ИНФОМЕД-НЕЙРО"125445, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, ДОМ 69, КОРПУС 1, ПОМ I ЭТ 1 КОМ 50
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.121Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7825 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Памел д.о.о.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 19.11.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Шапка электродная Pamel для измерения биоэлектрических потенциалов с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.11.2018 | РЗН 2018/7825 | Шапка электродная Pamel для измерения биоэлектрических потенциалов с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шапка электродная Pamel для измерения биоэлектрических потенциалов с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7825»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Памел д.о.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7825?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.