Шапка электродная Pamel для измерения биоэлектрических потенциалов с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.121
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7825 на медицинское изделие «Шапка электродная Pamel для измерения биоэлектрических потенциалов с принадлежностями» производства "Памел д.о.о." выдано Росздравнадзором 19 ноября 2018 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.11.2018
- Период действия версии
- с 19.11.2018 до 31.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Памел д.о.о."Хорватия, Pamel d.o.o., Mesekov put 16, 10090 Zagreb, CroatiaЮр. адрес: Хорватия, Дальнее зарубежье, Pamel d.o.o., Mesekov put 16, 10090 Zagreb, Croatia
- Заявитель
- ООО "ИНФОМЕД-НЕЙРО"125445, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, ДОМ 69, КОРПУС 1, ПОМ I ЭТ 1 КОМ 50
- Представитель в РФ
- ООО "ИНФОМЕД-НЕЙРО"125445, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, ДОМ 69, КОРПУС 1, ПОМ I ЭТ 1 КОМ 50
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.121Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.05.2021 | РЗН 2018/7825 | Шапка электродная Pamel для измерения биоэлектрических потенциалов с принадлежностями | Действует |
| 19.11.2018 | РЗН 2018/7825 | Шапка электродная Pamel для измерения биоэлектрических потенциалов с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 36
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шапка электродная Pamel для измерения биоэлектрических потенциалов с принадлежностями в различных вариантах исполнения: I. Шапка электродная Pamel МИНИ ЭЭГ, варианты исполнения: 1. Шапка электродная Pamel МИНИ ЭЭГ, размер: 32-37 см (детская малая). 1.1. Состав: |
| 02 | Шапка электродная Pamel для измерения биоэлектрических потенциалов с принадлежностями в различных вариантах исполнения: I. Шапка электродная Pamel МИНИ ЭЭГ, варианты исполнения: 2. Шапка электродная Pamel МИНИ ЭЭГ, размер: 37-42 см (детская средняя). 2.1. Состав: |
| 03 | Шапка электродная Pamel для измерения биоэлектрических потенциалов с принадлежностями в различных вариантах исполнения: I. Шапка электродная Pamel МИНИ ЭЭГ, варианты исполнения: 3. Шапка электродная Pamel МИНИ ЭЭГ, размер: 42-47 см (детская большая). 3.1. Состав: |
| 04 | Шапка электродная Pamel для измерения биоэлектрических потенциалов с принадлежностями в различных вариантах исполнения: I. Шапка электродная Pamel МИНИ ЭЭГ, варианты исполнения: 4. Шапка электродная Pamel МИНИ ЭЭГ, размер: 47-52 см (взрослая малая). 4.1. Состав: |
| 05 | Шапка электродная Pamel для измерения биоэлектрических потенциалов с принадлежностями в различных вариантах исполнения: I. Шапка электродная Pamel МИНИ ЭЭГ, варианты исполнения: 5. Шапка электродная Pamel МИНИ ЭЭГ, размер: 52-57 см (взрослая средняя). 5.1. Состав: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7825»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Памел д.о.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7825?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.