Аппараты слуховые MicroTech с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11350 выдано Росздравнадзором 30.12.2011 на медицинское изделие «Аппараты слуховые MicroTech с принадлежностями» производства "Старкей Лабораториз Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924280
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2011
- Дата внесения изменений
- 20.04.2021
- Период действия версии
- с 20.04.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Старкей Лабораториз Инк."США, Starkey Laboratories Inc., 6700 Washington Avenue South, Eden Prairie, Minnesota, 55344, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Starkey Laboratories Inc., 6700 Washington Avenue South, Eden Prairie, Minnesota, 55344, USA
- Заявитель
- ООО "Комслух"300041, Россия, Тула, пр-кт Ленина, д. 21, офис 19А
- Представитель в РФ
- ООО "Комслух"300041, Россия, Тула, пр-кт Ленина, д. 21, офис 19А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11350 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Старкей Лабораториз Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.12.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппараты слуховые MicroTech с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 05.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2018 | ФСЗ 2011/11350 | Аппараты слуховые MicroTech с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.12.2011 | ФСЗ 2011/11350 | Аппараты слуховые MicroTech с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты слуховые MicroTech с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11350»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Старкей Лабораториз Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11350?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.