Аппараты слуховые MicroTech с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11350 на медицинское изделие «Аппараты слуховые MicroTech с принадлежностями» производства "Старкей Лабораториз, Инк." выдано Росздравнадзором 30 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2011
- Дата внесения изменений
- 05.02.2018
- Период действия версии
- с 05.02.2018 до 20.04.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Старкей Лабораториз, Инк."США, Starkey Laboratories, Inc., 6600 Washington Avenue South, Eden Prairie, Minnesota, 55344, USA
- Заявитель
- ООО "Комслух"300041, Россия, Тула, пр-кт Ленина, д. 21, офис 19А
- Представитель в РФ
- ООО "Комслух"300041, Россия, Тула, пр-кт Ленина, д. 21, офис 19А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 05.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.04.2021 | ФСЗ 2011/11350 | Аппараты слуховые MicroTech с принадлежностями | Действует |
| 05.02.2018 | ФСЗ 2011/11350 | Аппараты слуховые MicroTech с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.12.2011 | ФСЗ 2011/11350 | Аппараты слуховые MicroTech с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | AMP; |
| 02 | Avail 10 |
| 03 | Avail 10 13+ |
| 04 | Avail 10 13P |
| 05 | Avail 10 M312 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11350»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Старкей Лабораториз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11350?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.