Аппараты слуховые MicroTech с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11350 на медицинское изделие «Аппараты слуховые MicroTech с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "Старки Лабораторис, Инк." выдано Росздравнадзором 30 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2011
- Период действия версии
- с 30.12.2011 до 05.02.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Старки Лабораторис, Инк."США, Starkey Laboratories, Inc., 6700 Washington Avenue South, Eden Prairie, Minnesota, 55344, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДИНФОРМ"127051, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР ЛИХОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОДВ. 2 КОМ. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 05.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 26.09.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.04.2021 | ФСЗ 2011/11350 | Аппараты слуховые MicroTech с принадлежностями | Действует |
| 05.02.2018 | ФСЗ 2011/11350 | Аппараты слуховые MicroTech с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.12.2011 | ФСЗ 2011/11350 | Аппараты слуховые MicroTech с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты слуховые MicroTech DP 7 |
| 02 | Аппараты слуховые MicroTechDP 7+ |
| 03 | Аппараты слуховые MicroTechDP 8; |
| 04 | Аппараты слуховые MicroTech Radius 2 |
| 05 | Аппараты слуховые MicroTech Radius 2 Standard |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11350»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Старки Лабораторис, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11350?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.