Номер РУ РЗН 2015/2931

Набор гинекологический смотровой, одноразовый, стерильный - «АЛАЙФ-ДАФИНА» по ТУ 9437-001-18696054-2014

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2931 выдано Росздравнадзором 11.08.2015 на медицинское изделие «Набор гинекологический смотровой, одноразовый, стерильный - «АЛАЙФ-ДАФИНА» по ТУ 9437-001-18696054-2014» производства ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
11.08.2015
Дата внесения изменений
31.08.2017
Период действия версии
с 31.08.2017 до 09.04.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА"
117105, Россия, Москва, Варшавское шоссе, д. 35, стр. 1, эт. 3, офис 14, ком. 35, 37
Заявитель
ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА"
117105, Россия, Москва, Варшавское шоссе, д. 35, стр. 1, эт. 3, офис 14, ком. 35, 37
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2931 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.08.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор гинекологический смотровой, одноразовый, стерильный - «АЛАЙФ-ДАФИНА» по ТУ 9437-001-18696054-2014» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
09.04.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
31.08.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия
19.02.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия

Модели изделия 54

Название
011. Набор гинекологический смотровой, одноразовый, стерильный «АЛАЙФ-ДАФИНА» - ОПТИМА S
022. Набор гинекологический смотровой, одноразовый, стерильный «АЛАЙФ-ДАФИНА» - ОПТИМА М
033. Набор гинекологический смотровой, одноразовый, стерильный «АЛАЙФ-ДАФИНА» - ОПТИМА L
044. Набор гинекологический смотровой, одноразовый, стерильный «АЛАЙФ-ДАФИНА» СТАНДАРТ S
055. Набор гинекологический смотровой, одноразовый, стерильный «АЛАЙФ-ДАФИНА» СТАНДАРТ M

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2931»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2931?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.