Набор реагентов для иммуноферментного определения суммарных антител IgG/IgM/lgA к вирусу SARS-CoV-2 (COV1D-19) в сыворотке (плазме) крови человека «IgG/IgM/IgA-SARS-CoV-2-Имаксиз (IMAXYZ)», ТУ 21.20.23-098-94568735-2021
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14922 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммуноферментного определения суммарных антител IgG/IgM/lgA к вирусу SARS-CoV-2 (COV1D-19) в сыворотке (плазме) крови человека «IgG/IgM/IgA-SARS-CoV-2-Имаксиз (IMAXYZ)», ТУ 21.20.23-098-94568735-2021» производства АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН" выдано Росздравнадзором 2 августа 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926349
- Дата первичной регистрации
- 02.08.2021
- Период действия версии
- с 02.08.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
- Заявитель
- АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
- Представитель в РФ
- АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для иммуноферментного определения суммарных антител IgG/IgM/lgA к вирусу SARS-CoV-2 (COVID-I9) в сыворотке (плазме) крови человека «IgG/IgM/IgA-SARS-CoV-2-Имаксиз (IMAXYZ), ТУ 21.20.23-098- 94568735-2021, Комплект 1. |
| 02 | Набор реагентов для иммуноферментного определения суммарных антител IgG/IgM/lgA к вирусу SARS-CoV-2 (COVID-I9) в сыворотке (плазме) крови человека «IgG/IgM/IgA-SARS-CoV-2-Имаксиз (IMAXYZ), ТУ 21.20.23-098- 94568735-2021, Комплект 2. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14922»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14922?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.