Сканеры ультразвуковые: исполнение Smart Echo 128, Smart Echo 128D с принадлежностями по ТУ BY 190682947.001-2008
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08239 на медицинское изделие «Сканеры ультразвуковые: исполнение Smart Echo 128, Smart Echo 128D с принадлежностями по ТУ BY 190682947.001-2008» производства ООО "Ассомедика" выдано Росздравнадзором 13 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.11.2010
- Дата внесения изменений
- 04.05.2021
- Период действия версии
- с 04.05.2021 до 02.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Ассомедика"222210, Республика Беларусь, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень», ул. Сапфировая, 22
- Заявитель
- ООО "МЕДИТЕХ"197375, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Вербная, д. 27, лит. А, офис 617
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИТЕХ"197375, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Вербная, д. 27, лит. А, офис 617
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 04.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 07.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.11.2023 | ФСЗ 2010/08239 | Сканеры ультразвуковые: исполнение Smart Echo 128, Smart Echo 128D с принадлежностями по ТУ BY 190682947.001-2008 | Действует |
| 04.05.2021 | ФСЗ 2010/08239 | Сканеры ультразвуковые: исполнение Smart Echo 128, Smart Echo 128D с принадлежностями по ТУ BY 190682947.001-2008 | Внесено изменение |
| 07.07.2016 | ФСЗ 2010/08239 | Сканеры ультразвуковые: исполнение Smart Echo 128, Smart Echo 128D с принадлежностями по ТУ BY 190682947.001-2008 | Внесено изменение |
| 13.11.2010 | ФСЗ 2010/08239 | Сканеры ультразвуковые: исполнение Smart Echo 128, Smart Echo 128D с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сканеры ультразвуковые: исполнение Smart Echo 128 с принадлежностями по ТУ BY 190682947.001-2008 |
| 02 | Сканеры ультразвуковые: исполнение Smart Echo 128D с принадлежностями по ТУ BY 190682947.001-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08239»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Ассомедика". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08239?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.