Номер РУ ФСЗ 2011/09131

Машина моечно-дезинфекционная модели Getinge WD14 Tablo с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09131 выдано Росздравнадзором 24.02.2011 на медицинское изделие «Машина моечно-дезинфекционная модели Getinge WD14 Tablo с принадлежностями» производства "Гетинге Дизинфекшн АБ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924121
Дата первичной регистрации
24.02.2011
Дата внесения изменений
05.04.2021
Период действия версии
с 05.04.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Гетинге Дизинфекшн АБ"
Швеция, Getinge Disinfection AB, Box 1505, 351 15 Växjö, Sweden
Заявитель
ООО "МАКЕ"
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Представитель в РФ
ООО "МАКЕ"
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
945110
Оборудование дезинфекционное

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09131 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гетинге Дизинфекшн АБ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.02.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Машина моечно-дезинфекционная модели Getinge WD14 Tablo с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
05.04.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
24.02.2011ФСЗ 2011/09131Машина моечно-дезинфекционная модели Getinge WD14 Tablo с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Машина моечно-дезинфекционная модели Getinge WD14 Tablo 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09131»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гетинге Дизинфекшн АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09131?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.