Промывочный раствор по ТУ 21.20.23-001-34065548-2019
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9048 на медицинское изделие «Промывочный раствор по ТУ 21.20.23-001-34065548-2019» производства ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ" выдано Росздравнадзором 17 октября 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.10.2019
- Дата внесения изменений
- 04.05.2021
- Период действия версии
- с 04.05.2021 до 10.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ"656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
- Заявитель
- ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ"656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 04.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 31.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.12.2024 | РЗН 2019/9048 | Промывочный раствор по ТУ 21.20.23-001-34065548-2019 | Действует |
| 04.05.2021 | РЗН 2019/9048 | Промывочный раствор по ТУ 21.20.23-001-34065548-2019 | Внесено изменение |
| 31.12.2020 | РЗН 2019/9048 | Промывочный раствор по ТУ 21.20.23-001-34065548-2019 | Внесено изменение |
| 17.10.2019 | РЗН 2019/9048 | Промывочный раствор по ТУ 21.20.23-001-34065548-2019 | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Промывочный раствор № 1, варианты исполнения: 1. Комплектация № 1 для коагулометров «Technology Solution 60», «Technology Solution 190»: - промывочный раствор (1,0 % раствор гипохлорита натрия), 30 мл - во флаконе. |
| 02 | I. Промывочный раствор № 1, варианты исполнения: 2. Комплектация № 2 для коагулометров «Technology Solution 60», «Technology Solution 190», «Technology Solution 400», «Insula 500»: - промывочный раствор (1,3 % раствор гипохлорита натрия), 30 мл - во флаконе. |
| 03 | I. Промывочный раствор № 1, варианты исполнения: 3. Комплектация № 3 для коагулометров «Technology Solution 60», «Technology Solution 190»: - промывочный раствор (1,0 % раствор гипохлорита натрия), 50 мл - во флаконе. |
| 04 | I. Промывочный раствор № 1, варианты исполнения: 4. Комплектация № 4 для коагулометров «Technology Solution 60», «Technology Solution 190», «Technology Solution 400»: - промывочный раствор (1,3 % раствор гипохлорита натрия), 50 мл - во флаконе. |
| 05 | I. Промывочный раствор № 1, варианты исполнения: 5. Комплектация № 5 для коагулометров «АК»: - промывочный раствор (2,0 % раствор гипохлорита натрия), 50 мл - во флаконе. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9048»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9048?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.