Номер РУ Г004-00110-00/03345738

Автоматический коагулометр «Technology Solution 125» по ТУ 26.60.12-001-34065548-2025

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03345738 на медицинское изделие «Автоматический коагулометр «Technology Solution 125» по ТУ 26.60.12-001-34065548-2025» производства ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ" выдано Росздравнадзором 9 октября 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03345738
Дата первичной регистрации
09.10.2025
Период действия версии
с 09.10.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ"
656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
Заявитель
ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ"
656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

Назначение изделия

Автоматический коагулометр «Technology Solution 125» по ТУ 26.60.12-001-34065548-2025 предназначен для клинической лабораторной диагностики, проведения определения параметров системы гемостаза in vitro. В медицинском изделии используется принцип оптической детекции, позволяющий выполнять в образцах плазмы крови человека, стабилизированной цитратом натрия, клоттинговые, хромогенные и иммунотурбидиметрические методики для анализа времени и активности факторов свертывания, а также анализа активности компонентов антикоагулянтной и фибринолитической систем в комбинации с другими медицинскими изделиями (наборами реагентов). Тип образца для исследования определяется медицинскими изделиями, которые используются в комбинации с коагулометром. Медицинское изделие может быть широко использовано для скрининга, мониторинга и диагностики геморрагических и тромботических заболеваний, мониторинга и контроля тромболитической и антикоагулянтной терапии. Популяционные и демографические аспекты применения медицинского изделия: медицинское изделие не имеет возрастных ограничений и ограничений по демографическому, половому, расовому и другим признакам. Вид анализа – полуколичественный или количественный. Медицинское изделие предназначено только для профессионального использования специалистами в области лабораторной диагностики: заведующими лабораториями, врачами КЛД, врачами-лаборантами, медицинскими лабораторными техниками (фельдшер-лаборант), лаборантами, медицинскими технологами.

Модели изделия 1

Название
01Автоматический коагулометр «Technology Solution 125» по ТУ 26.60.12-001-34065548-2025»

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03345738»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03345738?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.