Номер РУ Г004-00110-00/04272759

Полуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4opti» по ТУ 26.60.12-002-34065548-2025

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04272759 на медицинское изделие «Полуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4opti» по ТУ 26.60.12-002-34065548-2025» производства ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ" выдано Росздравнадзором 9 февраля 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04272759
Дата первичной регистрации
09.02.2026
Период действия версии
с 09.02.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ"
656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
Заявитель
ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ"
656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

Назначение изделия

Полуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4opti» по ТУ 26.60.12-002-34065548-2025, предназначен для клинической лабораторной диагностики, проведения определения параметров системы гемостаза in vitro. В медицинском изделии используется принцип оптической детекции, позволяющий выполнять в образцах плазмы крови человека, стабилизированной цитратом натрия, клоттинговые, хромогенные и иммунотурбидиметрические методики для анализа времени и активности факторов свертывания, а также анализа активности компонентов антикоагулянтной и фибринолитической систем в комбинации с другими медицинскими изделиями (наборами реагентов). Медицинское изделие может быть широко использовано для скрининга, мониторинга и диагностики геморрагических и тромботических заболеваний, мониторинга и контроля тромболитической и антикоагулянтной терапии. Популяционные и демографические аспекты применения медицинского изделия: медицинское изделие не имеет возрастных ограничений и ограничений по демографическому, половому, расовому и другим признакам. Вид анализа – полуколичественный или количественный. Медицинское изделие предназначено только для профессионального использования специалистами в области лабораторной диагностики: заведующими лабораториями, врачами КЛД, врачами-лаборантами, медицинскими лабораторными техниками (фельдшер-лаборант), лаборантами, медицинскими технологами.

Модели изделия 1

Название
01Полуавтоматический коагулометр «Technology Solution 4орti» по ТУ 26.60.12-00234065548-2025

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04272759»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04272759?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.