Номер РУ Г004-00110-00/03586077

Лизирующий раствор 5H (Lyse Hem) для автоматических гематологических анализаторов по ТУ 20.59.52-003-34065548-2025

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03586077 на медицинское изделие «Лизирующий раствор 5H (Lyse Hem) для автоматических гематологических анализаторов по ТУ 20.59.52-003-34065548-2025» производства ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ" выдано Росздравнадзором 21 октября 2025 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03586077
Дата первичной регистрации
21.10.2025
Период действия версии
с 21.10.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ"
656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
Заявитель
ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ"
656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Назначение изделия

Медицинское изделие предназначено для проведения клинического анализа крови в образцах венозной и капиллярной крови человека на автоматическом гематологическом анализаторе «Technology Solution GEM 60». Медицинское изделие используется для лизирования (разрушения) эритроцитов, высвобождения гемоглобина и образования с ним соединения, с последующим измерением содержания гемоглобина колориметрическим методом, а также для подсчета количества лейкоцитов. Функциональное назначение: относится к вспомогательному средству диагностики. Медицинское изделие предназначено только для профессионального использования специалистами в области лабораторной диагностики: заведующими лабораториями, врачами КЛД, врачами-лаборантами, медицинскими лабораторными техниками (фельдшер-лаборант), лаборантами, медицинскими технологами. Область применения медицинского изделия: клиническая лабораторная диагностика, клиническая медицина. Противопоказания к применению медицинского изделия и сведения о возможных побочных эффектах: при использовании медицинского изделия по назначению и в соответствии с Инструкцией по применению противопоказаний и ограничений в применении, а также побочных эффектов нет. Популяционные, демографические аспекты применения медицинского изделия: медицинское изделие может применяться для любых групп пациентов.

Модели изделия 1

Название
01«Лизирующий раствор 5H (Lyse Hem) для автоматических гематологических анализаторов по ТУ 20.59.52-003-34065548-2025»

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03586077»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03586077?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.