Набор эритроцитов стандартных «Across Cell Screen 4» для скрининга антиэритроцитарных антител в сыворотке и плазме крови человека методом колоночной агглютинации in vitro
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15391 на медицинское изделие «Набор эритроцитов стандартных «Across Cell Screen 4» для скрининга антиэритроцитарных антител в сыворотке и плазме крови человека методом колоночной агглютинации in vitro» производства "Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Ве Тик. А.С." выдано Росздравнадзором 23 сентября 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927460
- Дата первичной регистрации
- 23.09.2021
- Период действия версии
- с 23.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Ве Тик. А.С."Турция, Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş., Barbaros Mah. Tophanelioğlu Cad. Işık Apt. No: 70/1 Üsküdar, İstanbul, TurkeyЮр. адрес: Турция, Дальнее зарубежье, Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş., Barbaros Mah. Tophanelioğlu Cad. Işık Apt. No: 70/1 Üsküdar, İstanbul, Turkey
- Заявитель
- ООО "Адвенсум"121596, Россия, г. Москва, ул. Говорова, д. 16, корп. 6, эт. 2, ком. 5
- Представитель в РФ
- ООО "Адвенсум"121596, Россия, г. Москва, ул. Говорова, д. 16, корп. 6, эт. 2, ком. 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор эритроцитов стандартных «Across Cell Screen 4» для скрининга антиэритроцитарных антител в сыворотке и плазме крови человека методом колоночной агглютинации in vitro, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15391»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Ве Тик. А.С.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15391?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.