zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/15897

Инкубатор для карт гелевых Across для in vitro иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации (Across System Card Incubator)

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15897 выдано Росздравнадзором 30.11.2021 на медицинское изделие «Инкубатор для карт гелевых Across для in vitro иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации (Across System Card Incubator)» производства "Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Ве Тик. А.С.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925323
Дата первичной регистрации
30.11.2021
Период действия версии
с 30.11.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Ве Тик. А.С."
Турция, Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş., Barbaros Mah. Tophanelioğlu Cad. Işık Apt. No: 70/1 Üsküdar, İstanbul, Turkey
Юр. адрес: Турция, Дальнее зарубежье, Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş., Barbaros Mah. Tophanelioğlu Cad. Işık Apt. No: 70/1 Üsküdar, İstanbul, Turkey
Заявитель
ООО "Адвенсум"
121596, Россия, г. Москва, ул. Говорова, д. 16, корп. 6, эт. 2, ком. 5
Представитель в РФ
ООО "Адвенсум"
121596, Россия, г. Москва, ул. Говорова, д. 16, корп. 6, эт. 2, ком. 5
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/15897 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Ве Тик. А.С.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 30.11.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инкубатор для карт гелевых Across для in vitro иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации (Across System Card Incubator)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Инкубатор для карт гелевых Across для in vitro иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации (Across System Card Incubator)» в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15897»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Ве Тик. А.С.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15897?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.