zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/15739

Анализатор автоматический Across Auto System Octo-M для иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации in vitro

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15739 выдано Росздравнадзором 11.11.2021 на медицинское изделие «Анализатор автоматический Across Auto System Octo-M для иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации in vitro» производства "Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Ве Тик. А.С.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924142
Дата первичной регистрации
11.11.2021
Период действия версии
с 11.11.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Ве Тик. А.С."
Турция, Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş., Barbaros Mah. Tophanelioğlu Cad. Işık Apt. No: 70/1 Üsküdar, İstanbul, Turkey
Юр. адрес: Турция, Дальнее зарубежье, Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş., Barbaros Mah. Tophanelioğlu Cad. Işık Apt. No: 70/1 Üsküdar, İstanbul, Turkey
Заявитель
ООО "Адвенсум"
121596, Россия, г. Москва, ул. Говорова, д. 16, корп. 6, эт. 2, ком. 5
Представитель в РФ
ООО "Адвенсум"
121596, Россия, г. Москва, ул. Говорова, д. 16, корп. 6, эт. 2, ком. 5
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/15739 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Ве Тик. А.С.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.11.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Анализатор автоматический Across Auto System Octo-M для иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации in vitro» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Анализатор автоматический Across Auto System Octo-M для иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации in vitro

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15739»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Ве Тик. А.С.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15739?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.