Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные, безободковые, полуободковые
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.43.000
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04592 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные, безободковые, полуободковые» производства "САФИЛО С.П.А.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 11.06.2021
- Период действия версии
- с 11.06.2021 до 18.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "САФИЛО С.П.А."Италия, SAFILO S.P.A., VII Strada, 15 - 35129 Padova (PD), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, SAFILO S.P.A., VII Strada, 15 - 35129 Padova (PD), Italy
- Заявитель
- ООО "Сафило-СНГ"115280, Россия, Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 19, ком. 21В, эт. 5
- Представитель в РФ
- ООО "Сафило-СНГ"115280, Россия, Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 19, ком. 21В, эт. 5
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.43.000Оправы и арматура для очков, защитных очков и аналогичных оптических приборов
- Код ОКП
- 944265Оправы для очков(введено Изменением 74/2007 ОКП, утв. Приказом Ростехрегулированияот 27.03.2007 N 50-ст)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04592 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "САФИЛО С.П.А.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные, безободковые, полуободковые» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 18.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 11.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 28.10.2010 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.06.2025 | ФСЗ 2009/04592 | Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные, безободковые, полуободковые | Действует |
| 18.03.2024 | ФСЗ 2009/04592 | Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные, безободковые, полуободковые | Внесено изменение |
| 28.10.2010 | ФСЗ 2009/04592 | Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные, безободковые, полуободковые | Внесено изменение |
| 24.06.2009 | ФСЗ 2009/04592 | Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные, безободковые, полуободковые | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Оправы корригирующих очков металлические, безободковые |
| 02 | Оправы корригирующих очков пластмассовые, безободковые |
| 03 | Оправы корригирующих очков комбинированные, безободковые |
| 04 | Оправы корригирующих очков металлические, полуободковые |
| 05 | Оправы корригирующих очков пластмассовые, полуободковые |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04592»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "САФИЛО С.П.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04592?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.