Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками: металлические, пластмассовые, комбинированные, безободковые, полуободковые с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.43.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4025 на медицинское изделие «Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками: металлические, пластмассовые, комбинированные, безободковые, полуободковые с принадлежностями» производства CHARMANT INC. (ШАРМАНТ ИНК.) выдано Росздравнадзором 27 апреля 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916938
- Дата первичной регистрации
- 27.04.2016
- Дата внесения изменений
- 28.04.2026
- Период действия версии
- с 28.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- CHARMANT INC. (ШАРМАНТ ИНК.)6-1 Каwаsаri-сhо, Sabae-shi, Fukui, 916-8555, Japan (6-1 район Кавасари, город Сабаэ, округ Фукуи 916-8555, Япония)
- Заявитель
- ООО "ВТОРАЯ ОПТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ"119334, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, УЛ ВАВИЛОВА, Д. 5, К. 3, ПОМЕЩ. 2П
- Представитель в РФ
- ООО "ВТОРАЯ ОПТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ"119334, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, УЛ ВАВИЛОВА, Д. 5, К. 3, ПОМЕЩ. 2П
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.43.000Оправы и арматура для очков, защитных очков и аналогичных оптических приборов
Назначение изделия
Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками: металлические, пластмассовые, комбинированные, безободковые, полуободковые с принадлежностями, предназначены для фиксации линз, согласно этому назначению используются в процессе изготовления корригирующих очков
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.04.2026 | РЗН 2016/4025 | Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками: металлические, пластмассовые, комбинированные, безободковые, полуободковые с принадлежностями | Действует |
| 27.04.2016 | РЗН 2016/4025 | Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками: металлические, пластмассовые, комбинированные, безободковые, полуободковые с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками: полуободковые |
| 02 | Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками: безободковые |
| 03 | Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками: комбинированные |
| 04 | Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками: пластмассовые |
| 05 | Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками: металлические |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4025»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан CHARMANT INC. (ШАРМАНТ ИНК.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4025?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.