Номер РУ РЗН 2017/6268

Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые, безободковые

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.43.000

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6268 выдано Росздравнадзором 20.09.2017 на медицинское изделие «Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые, безободковые» производства "ЭЙНАР ГРУП Керескеделми Кфт". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918059
Дата первичной регистрации
20.09.2017
Период действия версии
с 20.09.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЭЙНАР ГРУП Керескеделми Кфт"
Венгрия, EINAR GROUP Kereskedelmi Kft, Viragos setany, 119, 2094, Nagykovacsi, Hungary
Заявитель
ООО "МАРКОЛИН-РУС"
119021, Россия, г. Москва, Большой Чудов пер., д. 8, стр. 1, офис 8
Представитель в РФ
ООО "МАРКОЛИН-РУС"
119021, Россия, г. Москва, Большой Чудов пер., д. 8, стр. 1, офис 8
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.43.000
Оправы и арматура для очков, защитных очков и аналогичных оптических приборов
Код ОКП
944265
Оправы для очков(введено Изменением 74/2007 ОКП, утв. Приказом Ростехрегулированияот 27.03.2007 N 50-ст)

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6268 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭЙНАР ГРУП Керескеделми Кфт". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 20.09.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые, безободковые» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 5

Название
01Оправы корригирующих очков металлические
02Оправы корригирующих очков пластмассовые
03Оправы корригирующих очков комбинированные
04Оправы корригирующих очков полуободковые
05Оправы корригирующих очков безободковые

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6268»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭЙНАР ГРУП Керескеделми Кфт". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6268?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.