Медицинские оправы с транспортировочными вставками: металлические, пластмассовые, комбинированные, безободковые, полуободковые
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.43.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6526 выдано Росздравнадзором 04.12.2017 на медицинское изделие «Медицинские оправы с транспортировочными вставками: металлические, пластмассовые, комбинированные, безободковые, полуободковые» производства «ВЭНЬЧЖОУ КАНЧЭН АЙВЭАР КО., ЛТД (WENZHOU KANGCHENG EYEWEAR CO., LTD). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915069
- Дата первичной регистрации
- 04.12.2017
- Дата внесения изменений
- 30.04.2026
- Период действия версии
- с 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «ВЭНЬЧЖОУ КАНЧЭН АЙВЭАР КО., ЛТД (WENZHOU KANGCHENG EYEWEAR CO., LTD)Floor 2 and Floor 5, Building 1, 2 Zhengnan Road, Wutian Industrial Base, Ouhai District, Wenzhou City, Zhejiang Province
- Заявитель
- ООО "ЗВ-ОПТИКА"125635, ГОРОД МОСКВА, УЛ. АНГАРСКАЯ, Д. 6, Э 1 ПОМ IV К 4 ОФ Ф
- Представитель в РФ
- ООО "ЗВ-ОПТИКА"125635, ГОРОД МОСКВА, УЛ. АНГАРСКАЯ, Д. 6, Э 1 ПОМ IV К 4 ОФ Ф
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.43.000Оправы и арматура для очков, защитных очков и аналогичных оптических приборов
Назначение изделия
медицинские оправы с транспортировочными вставками: металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые, безободковые предназначены для фиксации линз и правильного положения линз относительно глаз
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2017 | РЗН 2017/6526 | Медицинские оправы с транспортировочными вставками: металлические, пластмассовые, комбинированные, безободковые, полуободковые | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Медицинские оправы с транспортировочными вставками: металлические, пластмассовые, комбинированные, безободковые, полуободковые |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6526»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «ВЭНЬЧЖОУ КАНЧЭН АЙВЭАР КО., ЛТД (WENZHOU KANGCHENG EYEWEAR CO., LTD). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6526?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.