Номер РУ ФСЗ 2010/07937

Оправы для корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые, безободковые

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.43.000

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07937 на медицинское изделие «Оправы для корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые, безободковые» производства "МАРКОЛИН С.п.А." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928434
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
14.12.2021
Период действия версии
с 14.12.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"МАРКОЛИН С.п.А."
Италия, MARCOLIN S.p.A., 4, Zona Industriale Villanova, Longarone (BL) - Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, MARCOLIN S.p.A., 4, Zona Industriale Villanova, Longarone (BL) - Italy
Заявитель
ООО "МАРКОЛИН-РУС"
119021, Россия, г. Москва, Большой Чудов пер., д. 8, стр. 1, офис 8
Представитель в РФ
ООО "МАРКОЛИН-РУС"
119021, Россия, г. Москва, Большой Чудов пер., д. 8, стр. 1, офис 8
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.43.000
Оправы и арматура для очков, защитных очков и аналогичных оптических приборов
Код ОКП
944265
Оправы для очков(введено Изменением 74/2007 ОКП, утв. Приказом Ростехрегулированияот 27.03.2007 N 50-ст)

История изменений 2

ДатаТипОписание
14.12.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
14.12.2021ФСЗ 2010/07937Оправы для корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые, безободковыеДействует
21.09.2010ФСЗ 2010/07937Оправы для корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые, безободковыеВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Оправы для корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые, безободковые

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07937»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МАРКОЛИН С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07937?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.