Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.43.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14345 на медицинское изделие «Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками» производства OPAL SAS (ОПАЛ САС) выдано Росздравнадзором 18 мая 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923813
- Дата первичной регистрации
- 18.05.2021
- Дата внесения изменений
- 16.04.2026
- Период действия версии
- с 16.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- OPAL SAS (ОПАЛ САС)236 Rue Des Combattants en Afrique du Nord 1952-1962 69009 Lyon, France
- Заявитель
- ИП Григорьева Елена Витальевна127273, г. Москва, ул. Декабристов, д. 36Б, кв. 196
- Представитель в РФ
- ИП Григорьева Елена Витальевна127273, г. Москва, ул. Декабристов, д. 36Б, кв. 196
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.43.000Оправы и арматура для очков, защитных очков и аналогичных оптических приборов
Назначение изделия
Для фиксации линз и правильного положения линз относительно глаз
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.04.2026 | РЗН 2021/14345 | Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками | Действует |
| 18.05.2021 | РЗН 2021/14345 | Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками | Внесено изменение |
Модели изделия 36
| № | Название |
|---|---|
| 01 | "Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками", вариант исполнения: Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками комбинированные полуободковые: детские. |
| 02 | "Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками", вариант исполнения: Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками комбинированные полуободковые: унисекс |
| 03 | "Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками", вариант исполнения: Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками комбинированные полуободковые: женские |
| 04 | "Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками", вариант исполнения: Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками комбинированные полуободковые: мужские |
| 05 | "Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками", вариант исполнения: Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками комбинированные безободковые: детские. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14345»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан OPAL SAS (ОПАЛ САС). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14345?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.