Номер РУ ФСЗ 2009/03602

Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые, безободковые

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.43.000

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03602 выдано Росздравнадзором 26.01.2009 на медицинское изделие «Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые, безободковые» производства "МОРЕЛЬ ФРАНС САС". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922982
Дата первичной регистрации
26.01.2009
Дата внесения изменений
09.09.2020
Период действия версии
с 09.09.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"МОРЕЛЬ ФРАНС САС"
Франция, MOREL FRANCE SAS, 117 route des Buclets-39400 Morbier, France
Юр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, MOREL FRANCE SAS, 117 route des Buclets-39400 Morbier, France
Заявитель
ООО "Вижн Люкс"
117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 17, стр. 3
Представитель в РФ
ООО "Вижн Люкс"
117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 17, стр. 3
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.43.000
Оправы и арматура для очков, защитных очков и аналогичных оптических приборов
Код ОКП
944265
Оправы для очков(введено Изменением 74/2007 ОКП, утв. Приказом Ростехрегулированияот 27.03.2007 N 50-ст)

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03602 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МОРЕЛЬ ФРАНС САС". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 26.01.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые, безободковые» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
09.09.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
26.01.2009ФСЗ 2009/03602Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые, безободковыеВнесено изменение

Модели изделия 5

Название
01Оправы корригирующих очков металлические
02пластмассовые
03комбинированные
04полуободковые
05безободковые

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03602»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МОРЕЛЬ ФРАНС САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03602?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.