Устройство медицинское многоразовое для инъекций «Динамика» по ТУ 32.50.13-004-14772278-2018
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8715 на медицинское изделие «Устройство медицинское многоразовое для инъекций «Динамика» по ТУ 32.50.13-004-14772278-2018» производства ООО "УК"ДИНАМИКА" выдано Росздравнадзором 6 августа 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.08.2019
- Дата внесения изменений
- 29.04.2021
- Период действия версии
- с 29.04.2021 до 10.08.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "УК"ДИНАМИКА"633011, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД БЕРДСК, Г БЕРДСК, УЛ ЛИНЕЙНАЯ, Д. 5/7
- Заявитель
- ООО "УК"ДИНАМИКА"633011, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД БЕРДСК, Г БЕРДСК, УЛ ЛИНЕЙНАЯ, Д. 5/7
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 03.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 10.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 29.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.08.2025 | РЗН 2019/8715 | Устройство медицинское многоразовое для инъекций «Динамика» по ТУ 32.50.13-004-14772278-2018 | Действует |
| 03.07.2024 | РЗН 2019/8715 | Устройство медицинское многоразовое для инъекций «Динамика» по ТУ 32.50.13-004-14772278-2018 | Внесено изменение |
| 10.08.2021 | РЗН 2019/8715 | Устройство медицинское многоразовое для инъекций «Динамика» по ТУ 32.50.13-004-14772278-2018 | Внесено изменение |
| 29.04.2021 | РЗН 2019/8715 | Устройство медицинское многоразовое для инъекций «Динамика» по ТУ 32.50.13-004-14772278-2018 | Внесено изменение |
| 06.08.2019 | РЗН 2019/8715 | Устройство медицинское многоразовое для инъекций «Динамика» по ТУ 32.50.13-004-14772278-2018 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство медицинское многоразовое для инъекций "Динамика" по ТУ 32.50.13-004-14772278-2018 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8715»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "УК"ДИНАМИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8715?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.