Устройство медицинское многоразовое для инъекций «Динамика» по ТУ 32.50.13-004-14772278-2018
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8715 выдано Росздравнадзором 06.08.2019 на медицинское изделие «Устройство медицинское многоразовое для инъекций «Динамика» по ТУ 32.50.13-004-14772278-2018» производства ООО Компания "Динамика". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.08.2019
- Период действия версии
- с 06.08.2019 до 29.04.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО Компания "Динамика"630108, Россия, г. Новосибирск, ул. Станиславского, д. 3/1, этаж 3
- Заявитель
- ООО Компания "Динамика"630108, Россия, г. Новосибирск, ул. Станиславского, д. 3/1, этаж 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8715 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО Компания "Динамика". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 06.08.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Устройство медицинское многоразовое для инъекций «Динамика» по ТУ 32.50.13-004-14772278-2018» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 03.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 10.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 29.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.08.2025 | РЗН 2019/8715 | Устройство медицинское многоразовое для инъекций «Динамика» по ТУ 32.50.13-004-14772278-2018 | Действует |
| 03.07.2024 | РЗН 2019/8715 | Устройство медицинское многоразовое для инъекций «Динамика» по ТУ 32.50.13-004-14772278-2018 | Внесено изменение |
| 10.08.2021 | РЗН 2019/8715 | Устройство медицинское многоразовое для инъекций «Динамика» по ТУ 32.50.13-004-14772278-2018 | Внесено изменение |
| 29.04.2021 | РЗН 2019/8715 | Устройство медицинское многоразовое для инъекций «Динамика» по ТУ 32.50.13-004-14772278-2018 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство медицинское многоразовое для инъекций "Динамика" по ТУ 32.50.13-004-14772278-2018 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8715»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО Компания "Динамика". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8715?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.