Насос инфузионный механический одноразовый Ambix с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09451 на медицинское изделие «Насос инфузионный механический одноразовый Ambix с принадлежностями» производства "E-WHA Медитех Инк." выдано Росздравнадзором 30 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927037
- Дата первичной регистрации
- 30.03.2011
- Дата внесения изменений
- 29.04.2021
- Период действия версии
- с 29.04.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "E-WHA Медитех Инк."Республика Корея, Дальнее зарубежье, E-WHA Meditech Inc., 49, Daeju-ro 410beon-gil, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do 412-813, Republic of Korea
- Заявитель
- АО "ФИРМА ЕВРОСЕРВИС"142717, Московская область, Г.О. ЛЕНИНСКИЙ, П РАЗВИЛКА, ТЕР КВАРТАЛ 1, ВЛД. 7, ПОМЕЩ. КАБИНЕТ 160
- Представитель в РФ
- АО "ФИРМА ЕВРОСЕРВИС"142717, Московская область, Г.О. ЛЕНИНСКИЙ, П РАЗВИЛКА, ТЕР КВАРТАЛ 1, ВЛД. 7, ПОМЕЩ. КАБИНЕТ 160
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944470
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.04.2021 | ФСЗ 2011/09451 | Насос инфузионный механический одноразовый Ambix с принадлежностями | Действует |
| 29.09.2016 | ФСЗ 2011/09451 | Насос инфузионный механический одноразовый Ambix с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.03.2011 | ФСЗ 2011/09451 | Насос инфузионный механический одноразовый Ambix с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Насос инфузионный механический одноразовый Ambix с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09451»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "E-WHA Медитех Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09451?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.