Насос инфузионный механический одноразовый Ambix с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09451 на медицинское изделие «Насос инфузионный механический одноразовый Ambix с принадлежностями» производства "E-WHA Медитех Инк." выдано Росздравнадзором 30 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.03.2011
- Дата внесения изменений
- 29.09.2016
- Период действия версии
- с 29.09.2016 до 29.04.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "E-WHA Медитех Инк."Республика Корея, Дальнее зарубежье, E-WHA Meditech Inc., 49, Daeju-ro 410beon-gil, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do 412-813, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944470
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.04.2021 | ФСЗ 2011/09451 | Насос инфузионный механический одноразовый Ambix с принадлежностями | Действует |
| 29.09.2016 | ФСЗ 2011/09451 | Насос инфузионный механический одноразовый Ambix с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.03.2011 | ФСЗ 2011/09451 | Насос инфузионный механический одноразовый Ambix с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Насос инфузионный механический одноразовый Ambix с принадлежностями: 1. Ambix anapa |
| 02 | Насос инфузионный механический одноразовый Ambix с принадлежностями: 2. Ambix anaplus |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09451»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "E-WHA Медитех Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09451?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.