Насос инфузионный механический одноразовый Ambix с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09451 на медицинское изделие «Насос инфузионный механический одноразовый Ambix с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "E-ВA Фрезениус Каби Инк." выдано Росздравнадзором 30 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.03.2011
- Период действия версии
- с 30.03.2011 до 29.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "E-ВA Фрезениус Каби Инк."Республика Корея, E-WHA Fresenius Kabi Inc., #305, 902, Hansol Technotown 16-1, Dangjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do 435-735, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, E-WHA Fresenius Kabi Inc., #305, 902, Hansol Technotown 16-1, Dangjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do 435-735, Republic of Korea
- Заявитель
- Представительство компании "Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ"119435, Россия, Большой Саввинский пер., д. 12, стр. 5Юр. адрес: 119435, Россия, г. Москва, Большой Саввинский пер., д. 12, стр. 5
- Представитель в РФ
- Представительство компании "Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ"119435, Россия, Большой Саввинский пер., д. 12, стр. 5Юр. адрес: 119435, Россия, г. Москва, Большой Саввинский пер., д. 12, стр. 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.04.2021 | ФСЗ 2011/09451 | Насос инфузионный механический одноразовый Ambix с принадлежностями | Действует |
| 29.09.2016 | ФСЗ 2011/09451 | Насос инфузионный механический одноразовый Ambix с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.03.2011 | ФСЗ 2011/09451 | Насос инфузионный механический одноразовый Ambix с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Ambix anapa, |
| 02 | 2. Ambix anaplus. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09451»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "E-ВA Фрезениус Каби Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09451?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.