Электроды эндокардиальные постоянные «Apollo» для имплантируемых электрокардиостимуляторов по ТУ 9444-008-39849023-2010
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 26.60.14.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12072 на медицинское изделие «Электроды эндокардиальные постоянные «Apollo» для имплантируемых электрокардиостимуляторов по ТУ 9444-008-39849023-2010» производства ООО "Кардиоэлектроника" выдано Росздравнадзором 13 октября 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924009
- Дата первичной регистрации
- 13.10.2011
- Дата внесения изменений
- 13.05.2021
- Период действия версии
- с 13.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Кардиоэлектроника"142181, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Заводская (мкр. Климовск), д. 2М, офис 340
- Заявитель
- ООО "Кардиоэлектроника"142181, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Заводская (мкр. Климовск), д. 2М, офис 340
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.110Кардиостимуляторы
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 08.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 14.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с реорганизацией юридического лица заявителя; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.05.2021 | ФСР 2011/12072 | Электроды эндокардиальные постоянные «Apollo» для имплантируемых электрокардиостимуляторов по ТУ 9444-008-39849023-2010 | Действует |
| 08.09.2020 | ФСР 2011/12072 | Электроды эндокардиальные постоянные биполярные «Аpollo» для имплантируемых электрокардиостимуляторов по ТУ 9444-008-39849023-2010 | Внесено изменение |
| 14.10.2015 | ФСР 2011/12072 | Электроды эндокардиальные постоянные биполярные «Аpollo» для имплантируемых электрокардиостимуляторов по ТУ 9444-008-39849023-2010 | Внесено изменение |
| 13.10.2011 | ФСР 2011/12072 | Электроды эндокардиальные постоянные биполярные «Аpollo» для имплантируемых электрокардиостимуляторов по ТУ 9444-008-39849023-2010 следующих моделей (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электроды эндокардиальные постоянные "Apollo" для имплантируемых электрокардиостимуляторов по ТУ 9444-008-39849023-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12072»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Кардиоэлектроника". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12072?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.