Электроды эндокардиальные постоянные биполярные «Аpollo» для имплантируемых электрокардиостимуляторов по ТУ 9444-008-39849023-2010 следующих моделей (см.приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12072 на медицинское изделие «Электроды эндокардиальные постоянные биполярные «Аpollo» для имплантируемых электрокардиостимуляторов по ТУ 9444-008-39849023-2010 следующих моделей (см.приложение на 1 листе)» производства ЗАО "Кардиоэлектроника" выдано Росздравнадзором 13 октября 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.10.2011
- Период действия версии
- с 13.10.2011 до 14.10.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Кардиоэлектроника"142181, Россия, Московская область, г. Климовск, ул. Заводская, д. 2
- Заявитель
- ЗАО "Кардиоэлектроника"142181, Россия, Московская область, г. Климовск, ул. Заводская, д. 2
- Представитель в РФ
- ЗАО "Кардиоэлектроника"142181, Россия, Московская область, г. Климовск, ул. Заводская, д. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 08.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 14.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с реорганизацией юридического лица заявителя; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.05.2021 | ФСР 2011/12072 | Электроды эндокардиальные постоянные «Apollo» для имплантируемых электрокардиостимуляторов по ТУ 9444-008-39849023-2010 | Действует |
| 08.09.2020 | ФСР 2011/12072 | Электроды эндокардиальные постоянные биполярные «Аpollo» для имплантируемых электрокардиостимуляторов по ТУ 9444-008-39849023-2010 | Внесено изменение |
| 14.10.2015 | ФСР 2011/12072 | Электроды эндокардиальные постоянные биполярные «Аpollo» для имплантируемых электрокардиостимуляторов по ТУ 9444-008-39849023-2010 | Внесено изменение |
| 13.10.2011 | ФСР 2011/12072 | Электроды эндокардиальные постоянные биполярные «Аpollo» для имплантируемых электрокардиостимуляторов по ТУ 9444-008-39849023-2010 следующих моделей (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12072»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Кардиоэлектроника". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12072?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.