zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/18867

Электрокардиостимулятор имплантируемый, МРТ совместимый типа DDDR «Apollo MRI» DR по КАСИ.941514.026ТУ

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 26.60.14.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18867 на медицинское изделие «Электрокардиостимулятор имплантируемый, МРТ совместимый типа DDDR «Apollo MRI» DR по КАСИ.941514.026ТУ» производства ООО "Кардиоэлектроника" выдано Росздравнадзором 22 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931268
Дата первичной регистрации
22.11.2022
Период действия версии
с 22.11.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "Кардиоэлектроника"
142181, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Заводская (мкр. Климовск), д. 2М, офис 340
Заявитель
ООО "Кардиоэлектроника"
142181, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Заводская (мкр. Климовск), д. 2М, офис 340
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
26.60.14.110
Кардиостимуляторы

Модели изделия 1

№Название
01Электрокардиостимулятор имплантируемый, МРТ совместимый типа DDDR "Apollo МШ" DR по КАСИ.941514.026ТУ:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18867»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Кардиоэлектроника". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18867?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.