Электрод эндокардиальный биполярный, МРТ совместимый «Apollo MRI» для имплантируемых электрокардиостимуляторов по КИТА.943132.015ТУ
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 26.60.14.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25316 на медицинское изделие «Электрод эндокардиальный биполярный, МРТ совместимый «Apollo MRI» для имплантируемых электрокардиостимуляторов по КИТА.943132.015ТУ» производства ООО "Кардиоэлектроника" выдано Росздравнадзором 21 апреля 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943579
- Дата первичной регистрации
- 21.04.2025
- Период действия версии
- с 21.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Кардиоэлектроника"142181, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Заводская (мкр. Климовск), д. 2М, офис 340
- Заявитель
- ООО "Кардиоэлектроника"142181, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Заводская (мкр. Климовск), д. 2М, офис 340
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.110Кардиостимуляторы
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Исполнение 1: |
| 02 | II. Исполнение 2: |
| 03 | III. Исполнение 3: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25316»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Кардиоэлектроника". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25316?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.