Провод-электрод биполярный желудочковый для постоянной эндокардиальной электрической стимуляции сердца БИЭЛ-Ж по ТУ 9444-012-16426282-2002
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11131 на медицинское изделие «Провод-электрод биполярный желудочковый для постоянной эндокардиальной электрической стимуляции сердца БИЭЛ-Ж по ТУ 9444-012-16426282-2002» производства ООО "Кардиоэлектроника" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916086
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 15.10.2015
- Период действия версии
- с 15.10.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Кардиоэлектроника"142181, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Заводская (мкр. Климовск), д. 2М, офис 340
- Заявитель
- ООО "Кардиоэлектроника"142181, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Заводская (мкр. Климовск), д. 2М, офис 340
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с реорганизацией юридического лица заявителя; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.10.2015 | ФСР 2011/11131 | Провод-электрод биполярный желудочковый для постоянной эндокардиальной электрической стимуляции сердца БИЭЛ-Ж по ТУ 9444-012-16426282-2002 | Действует |
| 24.06.2011 | ФСР 2011/11131 | Провод-электрод биполярный желудочковый для постоянной эндокардиальной электрической стимуляции сердца БИЭЛ-Ж по ТУ 9444-012-16426282-2002 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Провод-электрод биполярный желудочковый для постоянной эндокардиальной электрической стимуляции сердца БИЭЛ-Ж по ТУ 9444-012-16426282-2002 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11131»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Кардиоэлектроника". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11131?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.