Лазер неодимовый Hyperion с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10035 выдано Росздравнадзором 17.04.2020 на медицинское изделие «Лазер неодимовый Hyperion с принадлежностями» производства "Лазероптек Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927150
- Дата первичной регистрации
- 17.04.2020
- Дата внесения изменений
- 05.04.2021
- Период действия версии
- с 05.04.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лазероптек Ко., Лтд."Республика Корея, Laseroptek Co., Ltd., Hyundai I valley 114, 116, 117, 203, 204, 31 Galmachi-ro 244 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Laseroptek Co., Ltd., Hyundai I valley 114, 116, 117, 203, 204, 31 Galmachi-ro 244 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ИП Умаров Далер Суратович115561, г. Москва, ш. Каширское, д. 148, к. 1, кв. 98
- Представитель в РФ
- ИП Умаров Далер Суратович115561, г. Москва, ш. Каширское, д. 148, к. 1, кв. 98
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10035 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лазероптек Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 17.04.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Лазер неодимовый Hyperion с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.04.2020 | РЗН 2020/10035 | Лазер неодимовый Hyperion с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лазер неодимовый Hyperion с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10035»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лазероптек Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10035?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.