Лазер неодимовый Hyperion с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10035 на медицинское изделие «Лазер неодимовый Hyperion с принадлежностями» производства "Лазероптек Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 17 апреля 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.04.2020
- Период действия версии
- с 17.04.2020 до 05.04.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лазероптек Ко., Лтд."Республика Корея, Laseroptek Co., Ltd., Hyundai I valley 114, 116, 117, 203, 204, 31 Galmachi-ro 244 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Laseroptek Co., Ltd., Hyundai I valley 114, 116, 117, 203, 204, 31 Galmachi-ro 244 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "КМС-Эстетик"105062, Россия, г. Москва, пер. Подсосенский, д. 23, стр. 2, помещ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "КМС-Эстетик"105062, Россия, г. Москва, пер. Подсосенский, д. 23, стр. 2, помещ. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.130Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.04.2021 | РЗН 2020/10035 | Лазер неодимовый Hyperion с принадлежностями | Действует |
| 17.04.2020 | РЗН 2020/10035 | Лазер неодимовый Hyperion с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лазер неодимовый Hyperion с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10035»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лазероптек Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10035?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.