Магистраль кровопроводящая для гемодиализа «Sunder», модель SD-G01
Срок действия истекКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06295 на медицинское изделие «Магистраль кровопроводящая для гемодиализа «Sunder», модель SD-G01» производства "Сандер Биомедикал Тек. Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 2 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927147
- Дата первичной регистрации
- 02.03.2010
- Дата внесения изменений
- 04.03.2021
- Период действия версии
- с 04.03.2021 до 11.12.2025
- Срок действия РУ
- 11.12.2025
- Производитель
- "Сандер Биомедикал Тек. Ко., Лтд."Тайвань, Sunder Biomedical Tech. Co., Ltd., No 16, Chung-Chen Rd., Chung-Ming Village, Pao-Chung Hsiang, 63441 Yunlin County, Taiwan R.O.CЮр. адрес: Тайвань, Дальнее зарубежье, Sunder Biomedical Tech. Co., Ltd., No 16, Chung-Chen Rd., Chung-Ming Village, Pao-Chung Hsiang, 63441 Yunlin County, Taiwan R.O.C
- Заявитель
- ООО "Дельрус"121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
- Представитель в РФ
- ООО "Дельрус"121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 04.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2025 | ФСЗ 2010/06295 | Магистраль кровопроводящая для гемодиализа «Sunder», модель SD-G01 | Действует |
| 04.03.2021 | ФСЗ 2010/06295 | Магистраль кровопроводящая для гемодиализа «Sunder», модель SD-G01 | Срок действия истек |
| 02.03.2010 | ФСЗ 2010/06295 | Магистраль кровопроводящая для гемодиализа «Sunder», модель SD-G01 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Магистраль кровопроводящая для гемодиализа "Sunder", модель SD-G01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06295»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сандер Биомедикал Тек. Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06295?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.