Магистраль кровопроводящая для гемодиализа «Sunder», модель SD-G01
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06295 выдано Росздравнадзором 02.03.2010 на медицинское изделие «Магистраль кровопроводящая для гемодиализа «Sunder», модель SD-G01» производства Sunder Biomedical Tech. Со., Ltd. . Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927147
- Дата первичной регистрации
- 02.03.2010
- Дата внесения изменений
- 11.12.2025
- Период действия версии
- с 11.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Sunder Biomedical Tech. Со., Ltd. No 16, Chung-Chen Rd., Chung-Ming Village, Pao-Chung Hsiang, 63441 Yunlin County, Taiwan R.O.C
- Заявитель
- ООО "РЕГИСТРАТОР"121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ ПОКЛОННАЯ, Д. 3
- Представитель в РФ
- ООО "РЕГИСТРАТОР"121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ ПОКЛОННАЯ, Д. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Для экстракорпорального проведения крови при проведении процедур гемодиализа
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 04.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.03.2021 | ФСЗ 2010/06295 | Магистраль кровопроводящая для гемодиализа «Sunder», модель SD-G01 | Срок действия истек |
| 02.03.2010 | ФСЗ 2010/06295 | Магистраль кровопроводящая для гемодиализа «Sunder», модель SD-G01 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Магистраль кровопроводящая для гемодиализа "Sunder", модель SD-G01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06295»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Sunder Biomedical Tech. Со., Ltd. . Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06295?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.