Магистраль кровопроводящая для гемодиализа «Sunder», модель SD-G01
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06295 выдано Росздравнадзором 02.03.2010 на медицинское изделие «Магистраль кровопроводящая для гемодиализа «Sunder», модель SD-G01» производства Сандер Биомедикал Тек. Ко. Лтд.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.03.2010
- Период действия версии
- с 02.03.2010 до 04.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Сандер Биомедикал Тек. Ко. Лтд.Sunder Biomedical Tech. Co., Ltd., 10F-1, No.1-67, W. Dist, Wu-Chuan Rd, Taichung 40348, Taiwan R.O.CЮр. адрес: Тайвань, Дальнее зарубежье, Sunder Biomedical Tech. Co., Ltd., 10F-1, No.1-67, W. Dist, Wu-Chuan Rd, Taichung 40348, Taiwan R.O.C
- Заявитель
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06295 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Сандер Биомедикал Тек. Ко. Лтд.. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 02.03.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Магистраль кровопроводящая для гемодиализа «Sunder», модель SD-G01» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 04.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.03.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2025 | ФСЗ 2010/06295 | Магистраль кровопроводящая для гемодиализа «Sunder», модель SD-G01 | Действует |
| 04.03.2021 | ФСЗ 2010/06295 | Магистраль кровопроводящая для гемодиализа «Sunder», модель SD-G01 | Срок действия истек |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Магистраль кровопроводящая для гемодиализа «Sunder», модель SD-G01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06295»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Сандер Биомедикал Тек. Ко. Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06295?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.