Укладки для экстренного восстановления функции дыхательной системы, варианты исполнения: Rescue Pack, Rescue Pack I, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12182 выдано Росздравнадзором 07.06.2012 на медицинское изделие «Укладки для экстренного восстановления функции дыхательной системы, варианты исполнения: Rescue Pack, Rescue Pack I, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Вайнманн Герэте фюр Медицин ГмбХ + Ко. КГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.06.2012
- Период действия версии
- с 07.06.2012 до 05.08.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вайнманн Герэте фюр Медицин ГмбХ + Ко. КГ"Германия, Weinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО "Вайнманн СПб"195027, Россия, г. Санкт-Петербург, Пискаревский пр-кт, д. 2, корп. 3, лит. А, пом. 4-Н, 44
- Представитель в РФ
- ООО "Вайнманн СПб"195027, Россия, г. Санкт-Петербург, Пискаревский пр-кт, д. 2, корп. 3, лит. А, пом. 4-Н, 44
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12182 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Вайнманн Герэте фюр Медицин ГмбХ + Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 07.06.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Укладки для экстренного восстановления функции дыхательной системы, варианты исполнения: Rescue Pack, Rescue Pack I, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 05.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.03.2021 | ФСЗ 2012/12182 | Укладки для экстренного восстановления функции дыхательной системы, варианты исполнения: Rescue Pack \ Rescue Pack I, с принадлежностями | Действует |
| 05.08.2014 | ФСЗ 2012/12182 | Укладки для экстренного восстановления функции дыхательной системы, варианты исполнения: Rescue Pack \ Rescue Pack I, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Rescue Pack |
| 02 | Rescue Pack I |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12182»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вайнманн Герэте фюр Медицин ГмбХ + Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12182?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.