Диагностическая система исследования сосудистого кровотока EZ-Dop с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01156 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Диагностическая система исследования сосудистого кровотока EZ-Dop с принадлежностями» производства "Компьюмедикс Германия ГмбХ ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923893
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 30.03.2021
- Период действия версии
- с 30.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Компьюмедикс Германия ГмбХ "Германия, Compumedics Germany GmbH, Joseph-Schuttler-Strasse 2, 78224 Singen Hohntwiel, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Compumedics Germany GmbH, Joseph-Schuttler-Strasse 2, 78224 Singen Hohntwiel, Germany
- Заявитель
- ООО "ОКСФОРД МЕДИКАЛ"127287, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД ПЕТРОВСКО-РАЗУМОВСКИЙ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 2, Э 2 ПОМ III КОМ 8
- Представитель в РФ
- ООО "ОКСФОРД МЕДИКАЛ"127287, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД ПЕТРОВСКО-РАЗУМОВСКИЙ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 2, Э 2 ПОМ III КОМ 8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01156 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Компьюмедикс Германия ГмбХ ". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Диагностическая система исследования сосудистого кровотока EZ-Dop с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.03.2008 | ФСЗ 2008/01156 | Диагностическая система исследования сосудистого кровотока EZ-Dop с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Диагностическая система исследования сосудистого кровотока EZ-Dop с принадлежностями |
| 02 | Диагностическая система исследования сосудистого кровотока EZ-Dop с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01156»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Компьюмедикс Германия ГмбХ ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01156?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.