Номер РУ ФСР 2008/02098

Питательная среда для выделения и культивирования бруцелл сухая (Эритрит агар) по ТУ 20.59.52-046-20401675-2019

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.150

Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02098 на медицинское изделие «Питательная среда для выделения и культивирования бруцелл сухая (Эритрит агар) по ТУ 20.59.52-046-20401675-2019» производства АО «НПО «Микроген» выдано Росздравнадзором 27 февраля 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927053
Дата первичной регистрации
27.02.2008
Дата внесения изменений
20.04.2021
Период действия версии
с 20.04.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО «НПО «Микроген»
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
Заявитель
АО «НПО «Микроген»
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
20.59.52.150
Среды питательные для диагностики in vitro
Код ОКП
938541
среды для выделения и культивирования возбудителей бруцеллеза, сапа, миелоидоза, легионеллеза

История изменений 5

ДатаТипОписание
20.04.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
28.09.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
03.04.2013Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 6

ДатаНомерНазваниеСтатус
03.04.2013ФСР 2008/02098Набор реагентов «Питательная средадля выделения и культивирования бруцелл сухая (Эритрит агар)» по ТУ 9385-046-14237183-07Внесено изменение
20.04.2021ФСР 2008/02098Питательная среда для выделения и культивирования бруцелл сухая (Эритрит агар) по ТУ 20.59.52-046-20401675-2019Действует
28.09.2018ФСР 2008/02098Набор реагентов «Питательная среда для выделения и культивирования бруцелл сухая (Эритрит агар)» по ТУ 9385-046-14237183-07Внесено изменение
30.12.2011ФСР 2008/02098Набор реагентов «Питательная среда для выделения и культивирования бруцелл сухая (Эритрит агар)» по ТУ 9385-046-14237183-07Внесено изменение
03.08.2011ФСР 2008/02098Набор реагентов «Питательная среда для выделения и культивирования бруцелл сухая (Эритрит агар)» по ТУ 9385-046-14237183-07Внесено изменение
27.02.2008ФСР 2008/02098Набор реагентов: «Питательная среда для выделения и культивирования бруцелл сухая (Эритрит агар)» по ТУ 9385-046-14237183-07Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Набор реагентов "Питательная средадля выделения и культивирования бруцелл сухая (Эритрит агар)" по ТУ 9385-046-14237183-07

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02098»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО «НПО «Микроген». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02098?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.