Набор реагентов «Питательная средадля выделения и культивирования бруцелл сухая (Эритрит агар)» по ТУ 9385-046-14237183-07
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 938541
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02098 на медицинское изделие «Набор реагентов «Питательная средадля выделения и культивирования бруцелл сухая (Эритрит агар)» по ТУ 9385-046-14237183-07» производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России выдано Росздравнадзором 27 февраля 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.02.2008
- Дата внесения изменений
- 03.04.2013
- Период действия версии
- с 03.04.2013 до 28.09.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Заявитель
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Представитель в РФ
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 938541среды для выделения и культивирования возбудителей бруцеллеза, сапа, миелоидоза, легионеллеза
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 03.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2013 | ФСР 2008/02098 | Набор реагентов «Питательная средадля выделения и культивирования бруцелл сухая (Эритрит агар)» по ТУ 9385-046-14237183-07 | Внесено изменение |
| 20.04.2021 | ФСР 2008/02098 | Питательная среда для выделения и культивирования бруцелл сухая (Эритрит агар) по ТУ 20.59.52-046-20401675-2019 | Действует |
| 28.09.2018 | ФСР 2008/02098 | Набор реагентов «Питательная среда для выделения и культивирования бруцелл сухая (Эритрит агар)» по ТУ 9385-046-14237183-07 | Внесено изменение |
| 30.12.2011 | ФСР 2008/02098 | Набор реагентов «Питательная среда для выделения и культивирования бруцелл сухая (Эритрит агар)» по ТУ 9385-046-14237183-07 | Внесено изменение |
| 03.08.2011 | ФСР 2008/02098 | Набор реагентов «Питательная среда для выделения и культивирования бруцелл сухая (Эритрит агар)» по ТУ 9385-046-14237183-07 | Внесено изменение |
| 27.02.2008 | ФСР 2008/02098 | Набор реагентов: «Питательная среда для выделения и культивирования бруцелл сухая (Эритрит агар)» по ТУ 9385-046-14237183-07 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов "Питательная средадля выделения и культивирования бруцелл сухая (Эритрит агар)" по ТУ 9385-046-14237183-07 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02098»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02098?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.