Маска лицевая медицинская трехслойная из нетканого материала, с резинками, тип эффективности бактериальной фильтрации IIR, MEDEREN
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10529 выдано Росздравнадзором 01.06.2020 на медицинское изделие «Маска лицевая медицинская трехслойная из нетканого материала, с резинками, тип эффективности бактериальной фильтрации IIR, MEDEREN» производства "Медерен Неотех Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923931
- Дата первичной регистрации
- 01.06.2020
- Дата внесения изменений
- 22.04.2021
- Период действия версии
- с 22.04.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медерен Неотех Лтд."Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10529 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медерен Неотех Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 01.06.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Маска лицевая медицинская трехслойная из нетканого материала, с резинками, тип эффективности бактериальной фильтрации IIR, MEDEREN» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.06.2020 | РЗН 2020/10529 | Маска медицинская из нетканых материалов нестерильная, тип эффективности бактериальной фильтрации IIR, MEDEREN | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Маска лицевая медицинская трехслойная из нетканого материала, с резинками, тип эффективности бактериальной фильтрации IIR, MEDEREN |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10529»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медерен Неотех Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10529?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.